Indlæg af Benedicte Jørgensen

Penetration test – Praktisk indføring i hacking for QA’ere

Af Christian Stage, IT QA Specialist, Stage One Computing Efter deltagelse i IFF’s fortræffelige arrangement den 2021.11.30 omkring dataintegritet, hvor Ib Alstrup fra Lægemiddelstyrelsen på bedste vis underholdt med opdateringer fra den regulatoriske front og diverse inspection findings, tænkte jeg at lidt erfaring med ”Penetration test” var værd at dele. Penetrationstest er en forventning fra […]

Fra håndskreven til digital

Af Christian Stage, QA engineer, Stage One Computing A/S Det helt store ”nye” indenfor medicinalindustrien er digitalisering. Digitalisering er en rejse som de fleste andre brancher har taget for dekader siden, men nu er turen omsider kommet til medicinal industrien, og det er en spændende rejse. Digitaliseringen vil forhåbentlig med tiden udrydde de absolut kedeligste […]

Remote Audit

By Karen Ginsbury Dos 1. Simple / Realistic Agenda 2. Plan well ahead – questionnaires ahead of time 3. Have a pre-meeting to test equipment and IT platform 4. How are we going to show the documentation – live or pdf / scan or other…Not to take huge amounts of time to scan documents – […]

En rejse til ”Digitalien”

Af Christian Stage, Stage One Computing A/S Selvom vi nu i mange årtier har haft computere til hjælp, og har forsøgt at bevæge os hen imod et på alle måder digitalt samfund, halter det alligevel på enkelte områder. Her iblandt indenfor farmaceutisk produktion. Faktisk overraskes man lejlighedsvis over hvordan mange manuelle arbejdsgange er på en […]

Pas på ikke at blive fanget i skyen

Jeg arbejder som konsulent for en række medicinalvirksomheder, så det er på denne baggrund jeg her udtaler mig her. Ud med data (i cloud) Det virker som om trenden er, at store dele af virksomhedernes IT-systemer er ved at blive flyttet ud i skyen. Fordelene er mange, og heldigvis er langt de fleste virksomheder også […]

Karen Ginsbury’s Quality Blog #3

This is 2020 Blog #3.  I made it my business to reread the previous one (ok the truth – I am overwriting – the mother of all bad practices) #2.  Written in June, I suppose I was Covid punch drunk and focused on business continuity / disaster recovery plans and shortages.  By now we have […]