Indlæg af Benedicte Jørgensen

Karen Ginsbury’s Quality Blog #6 (2022/#2)

May 19, 2022 Continuing the theme…How will we achieve an effective #QMS? Is it through Metrics? Second blog of the year, so better than 2021 – continuous improvement? Time will tell. The mask situation – no longer required even inside in Israel but still required on plane. As of tomorrow night, no more incoming tests […]

Brexit refleksioner version 4, af Inger Drengsgaard  

De britiske vælgere har mistet troen på Brexit, skriver The Guardian. Over 60 procent mener, deter gået værre end ventet, viser en måling fra instituttet Opinium. Over 40 procent af dem, derstemte landet ud af EU, synes, det er gået skidt. Og over 80 procent af dem, der stemte imod, erenige.Både i britiske Financial Times […]

Langtidsopbevaring af data

Af Christian Stage, Stage One Computing A/S I har sikkert alle erfaring med opbevaring af store mængder papir: Adgangskontrol, endeløse rækker af mapper opbevaret i massive arkiver under styrede forhold, men har I for alvor overvejet konsekvensen af at gå over til at gemme alle data elektronisk ? Historisk perspektiv Under pres fra kong Philip […]

Penetration test – Praktisk indføring i hacking for QA’ere

Af Christian Stage, IT QA Specialist, Stage One Computing Efter deltagelse i IFF’s fortræffelige arrangement den 2021.11.30 omkring dataintegritet, hvor Ib Alstrup fra Lægemiddelstyrelsen på bedste vis underholdt med opdateringer fra den regulatoriske front og diverse inspection findings, tænkte jeg at lidt erfaring med ”Penetration test” var værd at dele. Penetrationstest er en forventning fra […]

Fra håndskreven til digital

Af Christian Stage, QA engineer, Stage One Computing A/S Det helt store ”nye” indenfor medicinalindustrien er digitalisering. Digitalisering er en rejse som de fleste andre brancher har taget for dekader siden, men nu er turen omsider kommet til medicinal industrien, og det er en spændende rejse. Digitaliseringen vil forhåbentlig med tiden udrydde de absolut kedeligste […]

Remote Audit

By Karen Ginsbury Dos 1. Simple / Realistic Agenda 2. Plan well ahead – questionnaires ahead of time 3. Have a pre-meeting to test equipment and IT platform 4. How are we going to show the documentation – live or pdf / scan or other…Not to take huge amounts of time to scan documents – […]

En rejse til ”Digitalien”

Af Christian Stage, Stage One Computing A/S Selvom vi nu i mange årtier har haft computere til hjælp, og har forsøgt at bevæge os hen imod et på alle måder digitalt samfund, halter det alligevel på enkelte områder. Her iblandt indenfor farmaceutisk produktion. Faktisk overraskes man lejlighedsvis over hvordan mange manuelle arbejdsgange er på en […]